A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou
uma nova indicação para a darolutamida, medicamento utilizado no tratamento do
câncer de próstata avançado. Com a decisão, o remédio poderá ser administrado
junto à terapia de privação androgênica (ADT), sem a necessidade de quimioterapia
em alguns pacientes.
A ampliação foi baseada nos resultados do estudo
internacional de fase III ARANOTE, que apontou uma redução de 46% no risco de
progressão da doença ou morte em comparação ao tratamento padrão.
Entre pacientes com menor volume de metástases, a redução do
risco chegou a 70%. Nos casos mais avançados, o índice foi de 40%. O estudo
também mostrou maior controle da doença, atraso no surgimento de dores
relacionadas ao câncer e maior tempo até a evolução para a fase resistente ao
tratamento hormonal.
Outro destaque foi o perfil de segurança da terapia. Segundo
os pesquisadores, os efeitos adversos foram semelhantes aos observados em
pacientes que receberam placebo, indicando boa tolerabilidade.
Especialistas afirmam que a aprovação amplia as opções de tratamento e pode proporcionar mais qualidade de vida aos pacientes com câncer de próstata metastático.
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